免疫疗法获FDA突破性疗法认定,用于治疗

8月1日，美国FDA授予卫材的口服激酶抑制剂Lenvima（lenvatinibmesylate）和默沙东的抗PD-1疗法Keytruda（pembrolizumab）组合突破性疗法认定，用于潜在治疗罹患晚期或转移性非微卫星不稳定性高（MSI-H）/精确错配修复（pMMR）子宫内膜癌（EC）的患者，这类患者之前接受过至少一种全身治疗，但疾病依旧发生进展。

几乎所有的子宫癌症都是子宫内膜癌。Ia期子宫内膜癌女性的5年生存率为88％，而IVb期女性的5年生存率则下降至15％。对这类患者而言，他们急需有效疗法来控制疾病，延长生命。

Lenvima加Keytruda的组合疗法由卫材和默沙东联合开发。此次获得FDA突破性疗法认定是基于临床试验Study/KEYNOTE-中EC队列的中期结果，该结果于今年6月在第54届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发表。

希望Lenvima/Keytruda组合疗法能够为子宫内膜癌患者提供潜在的新治疗选择。

参考资料：

[1]EisaiandMerckAnnounceFDAGrantsBreakthroughTherapyDesignationforLENVIMA?(lenvatinib)inCombinationwithKEYTRUDA?(pembrolizumab)

[2]Eisai官方网站

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