dMMRMSIH,FDA批准子宫内膜癌
白癜风 https://m-mip.39.net/baidianfeng/mipso_8833646.html近日，美国FDA宣布，批准抗PD-1抗体Dostarlimab(Jemperli)上市，用于复发性或晚期错配修复缺陷（dMMR）∕微卫星不稳定性-高（MSI-H）的子宫内膜癌成人患者的治疗，为子宫内膜癌患者提供精准治疗。Jemperli曾被FDA授予突破性药物资格和优先审查资格。此外，欧洲药品管理局（EMA）也表示将在近期批准Jemperli上市。
目前，子宫内膜癌的治疗主要以手术、激素疗法、放/化疗为主。但接受一线含铂化疗后，疾病仍进展的晚期和复发性子宫内膜癌患者，临床治疗选择大大受限。Jemperli的上市对于子为dMMR复发或晚期子宫内膜癌患者带来一种新的治疗选择。
Jemperli治疗dMMR子宫内膜癌的监管批准，基于单组、多队列GARNET研究的数据。这些数据代表了抗PD-1单药疗法治疗子宫内膜癌的最大规模数据集。
数据Ⅰ：
在接受Jemperli治疗的71例复发或晚期dMMR子宫内膜癌患者中，有42.3%的患者病情实现完全缓解（CR，肿瘤消失）或部分缓解（PR，肿瘤缩小）。在病情缓解的患者中，93%的患者缓解持续时间≥6个月。
数据Ⅱ：
共有例错配修复缺陷型（dMMR）和例无错配修复缺陷(pMMR）患者纳入研究。其中，例错配修复缺陷型（dMMR）和例无错配修复缺陷(pMMR）患者有可测量的病灶及足够的随访时间（6个月）进行主要疗效分析。例错配修复缺陷型（dMMR）和例无错配修复缺陷(pMMR）患者有可测量的病灶及足够的随访时间（6个月）进行次要疗效分析（irORR和irDOR），还有部分患者有可测量的病灶。dMMR患者的irORR为45.5%，pMMR患者的irORR为13.9%。
实体瘤患者的疗效评价标准和免疫疗效报告结果相似。MMRp组预后更差，其免疫相关疾病控制率（irDCR）更令人
