华秦源爱迪森喜禽药业欧博方等12家
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国农业科学院饲料研究所等12家单位申报的利福昔明子宫注入剂等4种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准山东亚康药业股份有限公司申报的硫氰酸红霉素可溶性粉变更注册，并发布红霉素残留检测方法标准（试行），自发布之日起执行。质量标准、说明书和标签按照《中国兽药典》（年版）一部同品种执行。
批准长春市中保牧生物科技有限公司申报的聚乙二醇牛血红蛋白偶联物变更注册。质量标准、说明书和标签按照《兽药质量标准》（年版）化学药品卷同品种执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.质量标准
4.说明书和标签
5.红霉素残留检测方法标准（试行）
农业农村部年4月2日附件1新兽药注册目录新兽药名称研制单位类别新兽药注册证书号利福昔明子宫注入剂中国农业科学院饲料研究所、北京市畜牧总站、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、齐鲁动物保健品有限公司、华秦源（北京）动物药业有限公司杨凌分公司五类（）新兽药证字15号益母草提取物散北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司三类（）新兽药证字16号维他昔布注射液北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司四类（）新兽药证字17号盐酸溴己新可溶性粉天津市中升挑战生物科技有限公司五类（）新兽药证字18号附件2兽药变更注册目录兽药名称研制单位变更事项硫氰酸红霉素可溶性粉山东亚康药业股份有限公司在原2.5%、5%规格基础上，增加30%规格。聚乙二醇牛血红蛋白偶联物长春市中保牧生物科技有限公司在原25ml规格基础上，增加5ml、10ml规格；变更直接接触兽药的包装材料和容器为中硼硅玻璃模制注射剂瓶和注射液用卤化丁基橡胶塞。利福昔明子宫注入剂说明书兽用通用名称：利福昔明子宫注入剂
商品名称：
英文名称：RifaximinIntrauterineInfusion
汉语拼音：LifuximingZigongZhuruji
利福昔明
本品为橙红色至暗红色的混悬液；久置分层。
利福昔明为利福霉素SV的人工半合成衍生物。与其它利福霉素类抗菌药一样，通过与细菌DNA-依赖RNA聚合酶的β-亚单位不可逆地结合而抑制细菌RNA的合成，最终抑制细菌蛋白质的合成。利福昔明抗菌谱广，对多数革兰氏阳性需氧菌具有高度抗菌活性，对革兰氏阴性菌中的大肠杆菌、沙门氏菌、志贺氏菌及革兰氏阳性厌氧菌也有较好的抗菌活性。利福昔明子宫内给药几乎不吸收。
主要用于预防和治疗由利福昔明敏感菌引起的奶牛急性或慢性子宫内膜炎。
子宫内注入：子宫内灌注1支，用药前应通过直肠推拿去除一部分恶露。
按推荐剂量使用，未见不良反应。
1.对利福昔明过敏的奶牛禁止使用本品。
2.使用前将药液充分摇匀。
3.灌注前应通过直肠按摩清除恶露，阴道口及会阴部位进行清洗消毒。
4.置于儿童无法触及处。
5.本品未进行可食性组织残留消除研究，因此淘汰奶牛禁止食用。
弃奶期0日。
以C43H51N3O11计25g︰.5mg。
遮光，密封，25℃以下保存。
24个月。
盐酸溴己新可溶性粉说明书兽用通用名称：盐酸溴己新可溶性粉
商品名称：
英文名称：BromhexineHydrochlorideSolublePowder
汉语拼音：YansuanxiujixinKerongxingfen
盐酸溴己新
本品为白色或类白色粉末。
药效学本品属于祛痰药。主要作用于气管、支气管黏膜的黏液产生细胞，抑制痰液中酸性黏多糖蛋白的合成，并可使痰中的黏蛋白纤维断裂，使气管、支气管分泌的流变学特性恢复正常，黏痰减少，痰液稀释易于咳出。另外还可以促进呼吸道黏膜表面的纤毛运动，促进痰液的排出，从而改善肺的功能和防御能力。
药动学鸡以2.5mg/kg体重的剂量经口灌服，达峰时间约为0.4h；达峰浓度约为.8ng/ml；药时曲线下面积约为.4h·ng/ml。
用于黏液堵塞呼吸道为主要特征的鸡呼吸道疾病的辅助治疗。
以本品计。混饮：每1L水，鸡0.33g，一日1次，连用3～10日。
按推荐的用法与用量使用，暂未见不良反应。
1.蛋鸡产蛋开始前4周和产蛋期不得使用。
2.临床应用时，配制好的药液应在12小时内使用，未用完部分应废弃。
3.包装开启后60日内有效，过期未用完部分应废弃。
4.不宜在对活性物质或任何辅料过敏的情况下使用。
0日。
1%
密封保存。
36个月，开启后60日。
附件：说明书和标签.doc来源：农业农村部免责申明：本