患者招募PD1治疗ldquo复
PD-1治疗“复发性/难治性、不可手术切除的MSI-H或dMMR子宫内膜癌”I期项目招募患者
药物：INCMGA注射液（抗PD-1单克隆抗体）
研究中心：中医院妇科肿瘤专科
PI：张丙忠教授
联系人：饶群仙医生CRC钟淑燕
关键入选标准
1.年龄≥18岁。
2.经组织学证实、无法切除的复发性/难治性MSI-H或dMMR子宫内膜癌患者。
3.接受过姑息性一线治疗，但不超过5线治疗。
4.对于辅助治疗结束后12个月内复发且病灶不可切除的患者也符合入组。
5.ECOG状态评分为0或1。
6.预期寿命≥12周。
7.根据RECIST1.1确认并经CT和/或MRI记录的可测量疾病。患者必须存在可测量的疾病才能入组本研究。
8.可接受的实验室参数如下：
a.开始接受研究药物前28天内，在未输血的情况下，血小板计数≥×/μL。
b.研究药物开始给药前28天内，无任何生长因子支持的情况下中性粒细胞绝对计数≥1.5×/μL。
c.ALT/AST≤3.0×ULN；肝转移患者ALT和AST≤5×ULN。
d.总胆红素≤1.5×ULN，Gilbert综合征的患者除外，如果其结合胆红素在正常范围内，则可入组。
e.肌酐2mg/dL或者计算或测量的肌酐清除率50mL/min。
关键排除标准
1.症状性中枢神经系统（CNS）转移患者。既往有CNS转移史的患者必须是已经接受治疗的，且必须是无症状的可以入组。
2.既往接受过免疫检查点抑制剂（如，抗PD-L1、抗PD-1、抗CTLA-4）的患者。
3.有已知或疑似自身免疫性疾病史的患者。
4.既往同种异体骨髓、干细胞或实体器官移植史。
5.在开始研究药物给药前4周内接受任何全身抗肿瘤治疗或研究性治疗、给药前2周内接受放射治疗、给药前14天内，使用皮质类固醇（≥10mg/日泼尼松或同等药物）或其他免疫抑制药物治疗。允许外用、眼部给药、吸入或鼻腔给药类固醇。
6.具有临床意义的心血管疾病、肺部损害、胃肠道疾病。
7.患有活动性肺炎或具有非感染性肺炎病史、超过2年未缓解的第二原发性侵袭性恶性肿瘤。
8.已知人类免疫缺陷病毒检测试验阳性病史或获得性免疫缺陷综合征病史、乙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）。
受试者获益
1.专家定期随访。
2.知情后方案规定的相应检查免费。
3.每次访视有交通补助，PK/ADA血采集有采血补助。
4.免费用药：每4周一次（q4w）静脉输注INCMGA，最多注射2年（26周期）。
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